Puraj ĉambroj apartenas al grupo de specialaj areoj kun specialaj postuloj por infrastrukturo, media monitorado, dungitaro kompetenteco kaj higieno.Aŭtoro: D-ino Patricia Sitek, posedanto de CRK
La pliiĝo de la parto de kontrolitaj medioj en ĉiuj sektoroj de la industrio kreas novajn defiojn por produktadpersonaro kaj tial postulas administradon efektivigi novajn normojn.
Diversaj datumoj montras, ke pli ol 80% de mikrobaj okazaĵoj kaj superpureco de polvo estas kaŭzitaj de ĉeesto kaj agadoj de personaro en la purĉambro. Fakte, konsumado, anstataŭigo kaj uzado de fontaj materialoj kaj aparatoj povas rezultigi la liberigon de grandaj kvantoj da partikloj, kiuj povas konduki al la translokigo de biologiaj agentoj de la surfaco de la haŭto kaj materialoj en la medion. Krome, ekipaĵoj kiel iloj, purigaj produktoj kaj pakaj materialoj havas grandan influon sur la funkciado de la purĉambro.
Ĉar homoj estas la plej granda fonto de poluado en purĉambro, estas grave demandi kiel efike redukti la disvastiĝon de vivantaj kaj nevivaj partikloj por plenumi la postulojn de ISO 14644 kiam oni movas homojn en purajn ĉambrojn.
La uzo de specialaj vestaĵoj malhelpas la disvastiĝon de partikloj kaj mikrobaj agentoj de la surfaco de la korpo de la laboristo en la ĉirkaŭan produktan areon.
La plej grava faktoro por malhelpi la disvastiĝon de poluado en purĉambro estas la elekto de purĉambra vestaĵo kiu renkontas la purecklason. En ĉi tiu publikigado, ni koncentriĝos pri reuzeblaj vestaĵoj konformaj al klasoj ISO 8/D kaj ISO 7/C, priskribante la postulojn por materialoj, surfaca spirebleco kaj speciala dezajno.
Tamen, antaŭ ol ni rigardos la postaĵojn pri purĉambraj vestaĵoj, ni mallonge diskutos la bazajn postulojn por ISO8/D kaj ISO7/C purĉambra klaspersonaro.
Unue, por efike malhelpi poluaĵojn eniri la puran ĉambron, detala SOP (norma operacia proceduro) devus esti evoluigita kaj efektivigita en ĉiu pura ĉambro, priskribante la bazajn principojn de purĉambra operacio en la organizo. Tiaj proceduroj estu skribitaj, efektivigitaj, komprenitaj kaj sekvitaj en la gepatra lingvo de la uzanto. Same grava en preparo por laboro estas la taŭga trejnado de personoj respondecaj pri farado de operacioj en la kontrolita areo, same kiel la postulo fari taŭgajn medicinajn ekzamenojn, konsiderante la danĝerojn identigitajn ĉe la laborejo. Hazardaj kontroloj pri la pureco de la manoj de dungitoj, testado pri infektaj malsanoj, kaj eĉ regulaj dentokontroloj estas nur kelkaj el la "plezuroj" kiuj atendas tiujn, kiuj ĵus komencas labori en purĉambroj.
La procezo de eniro en la puran ĉambron okazas tra la vestiblo, kiu estas desegnita kaj ekipita tiel por malhelpi krucpoluadon, precipe en la maniero de la alvenanta persono. Depende de la speco de produktado, ni klasifikas serurojn aŭ aldonas aerdinamikajn serurojn al purigi ĉambrojn laŭ kreskantaj purecoklasoj.
Kvankam la normo ISO 14644 trudas sufiĉe mildemajn postulojn por klasoj de pureco ISO 8 kaj ISO 7, la nivelo de kontrolo de poluo estas ankoraŭ alta. Ĉi tio estas ĉar kontrollimoj por partikla materio kaj mikrobiologiaj poluaĵoj estas tre altaj kaj estas facile doni la impreson ke ni ĉiam regas la poluadon. Tial elekti la ĝustan veston por laboro estas tiel grava parto de via polucia kontrola plano, renkontante atendojn ne nur laŭ komforto, sed ankaŭ laŭ konstruo, materialaj propraĵoj kaj spirebleco.
La uzo de specialaj vestaĵoj malhelpas la disvastiĝon de eroj kaj mikrobaj agentoj de la korposurfacoj de laboristoj en la ĉirkaŭajn produktadajn areojn. La plej ofta materialo uzita por fari purĉambran vestaĵon estas poliestero. Ĉi tio estas pro la fakto, ke la materialo havas altan polvoreziston kaj samtempe estas tute spirebla. Gravas noti, ke poliestero estas agnoskita materialo por la plej alta ISO-purecklaso laŭ la postuloj de la protokolo CSM (Cleanroom Suitable Materials) de Fraunhofer Institute.
Karbonfibro estas uzata kiel aldonaĵo en poliestera purĉambra vestaĵo por provizi pliajn kontraŭstatikajn ecojn. Ili estas kutime uzataj en kvantoj ne superantaj 1% de la tuta maso de la materialo.
Estas interese, ke la elekto de vesta koloro laŭ la klaso de pureco, kvankam ĝi eble ne havas rektan efikon al kontrolado de poluado, permesas konservi labordisciplinon kaj monitori la agadojn de laboristoj en la purĉambra areo.
Laŭ ISO 14644-5:2016, purĉambra vestaĵo ne nur devas kapti partiklojn el la korpo de la laboristo, sed same grave, esti spirebla, komforta kaj nerompebla.
ISO 14644 Parto 5 (Aneksaĵo B) provizas precizajn rekomendojn pri funkcio, elekto, materialaj propraĵoj, taŭgeco kaj finpoluro, termika komforto, lavado kaj sekiĝoprocezoj, kaj vestaĵkonservado postuloj.
En ĉi tiu publikigado, ni prezentos al vi la plej oftajn specojn de purĉambraj vestaĵoj, kiuj plenumas la postulojn de ISO 14644-5.
Gravas, ke vestaĵoj de klaso ISO 8 (kutime nomataj "piĵamoj"), kiel vestokompleto aŭ robo, estu faritaj el poliestero kun karbonfibro aldonita. Kapvestaĵo uzita por protekti la kapon povas esti unu-uza, sed ofte reduktas ĝian funkciecon pro malsaniĝemeco al mekanika difekto. Tiam vi devus pensi pri reuzeblaj kovriloj.
Integrista parto de vesto estas piedvesto, kiu, kiel vestaĵo, devas esti farita el materialoj, kiuj estas meĥanike rezistemaj kaj imuna al liberigo de malpurigaĵoj. Ĉi tio estas kutime kaŭĉuko aŭ simila materialo, kiu plenumas la postulojn de ISO 14644.
Ĉiaokaze, se la riskanalizo indikas ke protektaj gantoj estas portitaj ĉe la fino de la deĵorproceduro por minimumigi la disvastiĝon de poluaĵoj de la korpo de la laboristo ĝis la produktadareo.
Post uzo, reuzeblaj vestaĵoj estas senditaj al pura lavejo, kie ĝi estas lavita kaj sekigita laŭ kondiĉoj de ISO-klaso 5.
Poststeriligado de vestaĵoj ne estas postulata pro klasoj ISO 8 kaj ISO 7 - vestaĵoj estas pakitaj kaj sendataj al la uzanto tuj kiam ĝi estas seka.
Forĵetebla vestaĵo ne estas lavata kaj sekigita, do ĝi devas esti forigita kaj la organizo devas havi malŝparpolitikon.
Reuzeblaj vestaĵoj povas esti uzataj dum 1-5 tagoj, depende de tio, kio estis establita en la polua kontrola plano post riska analizo. Gravas memori, ke la maksimuma tempo, kiam vestaĵoj povas esti sekure uzataj, ne devas esti superita, precipe en produktaj areoj, kie necesas mikrobiologia poluado.
La ĝusta elekto de vestaĵoj taksitaj ISO 8 kaj ISO 7 povas efike bloki la transdonon de mekanikaj kaj mikrobiologiaj poluaĵoj. Tamen, por tio necesas fari riskan analizon de la produkta areo, disvolvi planon pri kontrolo de poluo kaj efektivigi la sistemon per taŭga trejnado de dungitoj, aludante al la postuloj de ISO 14644.
Eĉ la plej bonaj materialoj kaj la plej bonaj teknologioj ne estos plene efikaj se la organizo ne disponos internajn kaj eksterajn trejnadsistemojn por certigi la taŭgan nivelon de konscio kaj respondeco por aliĝi al poluokontrolplanoj.
Ĉi tiu retejo konservas datumojn kiel kuketojn por la funkcieco de la retejo, inkluzive de analizo kaj personigo. Uzante ĉi tiun retejon, vi aŭtomate konsentas pri nia uzo de kuketoj.
Afiŝtempo: Jul-07-2023